职位描述
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岗位职责:
1、化学药物的分析方法开发和质量标准制定;
2、负责日常样品的分析检测,及时撰写测试报告及实验记录;
3、负责药物分析方法验证工作;
4、参与新药研究CRO单位的监查和进度质量控制;
5、参与新药申报资料的撰写;
6、分析实验室安全管理及分析仪器的使用、日常维护及简单的故障确认。
7.制定分析实验室试验标准操作规程 使用手册。
8.科学、高效地完成公司安排的各项工作。
任职资格:
1、药物分析、分析化学专业本科及以上学历,从事质量或分析检测工作3年以上;
2、具有一定理化分析测试方法的开发与确认等测试工作经验,熟练掌握相关实验仪器(HPLC GC等);
3、能熟练撰写测试报告;
4、具有较强的学习能力、操作能力,责任心强。